齐齐哈尔市渔业管理细则
黑龙江省人大常委会
齐齐哈尔市渔业管理细则
黑龙江省人大常委会
（1992年4月28日黑龙江省第七届人民代表大会常务委员会第二十六次会议通过）
目 录
第一章 总 则
第二章 渔业的行政监督管理
第三章 渔业水域的所有权和使用权
第四章 渔业许可证和渔船管理
第五章 养殖业
第六章 捕捞业
第七章 渔业资源的增殖和保护
第八章 奖励与惩罚
第九章 附 则
第一章 总 则
第一条 为保护和合理利用渔业资源，保障渔业生产者的合法权益，促进渔业生产发展，适应城乡人民生产生活需要，根据《中华人民共和国渔业法》以及国家和省的有关法律、法规，结合我市实际情况，制定本细则。
第二条 凡在本市行政区域内从事养殖和捕捞水生动物、水生植物等渔业活动，均适用本细则。
第三条 渔业生产贯彻以养殖为主，养殖、捕捞、加工并举，因地制宜，各有侧重的方针。各级人民政府应把渔业生产纳入经济发展计划，采取有效措施，加强水域的统一规划和综合利用。鼓励、组织和开展渔业科学技术研究，推广、应用先进技术，提高渔业科学技术水平，促进渔业
生产发展。
第二章 渔业的行政监督管理
第四条 市人民政府渔业行政主管部门主管全市的渔业管理工作。
各县（区）渔业行政主管部门主管本县（区）行政区域内的渔业管理工作。
跨县（区）行政区域的渔业水域，由有关县（区）协商管理。
与毗邻省、自治区所辖市（县）共管的渔业水域，按国务院渔业行政主管部门的有关管理办法进行管理。
第五条 渔政监督管理机构的职责：
（一）宣传、贯彻国家和省、市有关渔业的法律、法规及政策。
（二）有计划地进行渔业资源调查和评估，对渔业资源状况以及与渔业有关的事项，向本级政府和上级渔业行政主管部门提出报告或建议。
（三）监督和检查渔业资源的开发、利用、管理、增殖和渔业水域生态环境、珍贵稀有水生动物、水生植物的保护。
（四）进行渔业登记，办理渔业许可证，收缴渔业资源增殖保护费。
（五）为渔船注册，对渔船进行各类性能检测，对船员进行培训、考核、收缴渔业船舶管理费和船舶检验费。
（六）维护渔业生产秩序，调处渔业纠纷，查处违反渔业法规的案件，办理奖惩事宜。
（七）承办其他有关渔政方面的工作。
第六条 渔政检查人员须取得省渔业行政主管部门核发的渔政人员检查证书方可执行公务。
第七条 渔政检查人员有权对各种渔业及渔业船舶的证件、船只、网具、捕捞方法、渔获物进行检查。协助工商管理部门对市场的水产品和渔具进行管理。
第八条 渔政检查人员执行公务时，应先向被检查者出示渔政检查证件。
第九条 渔业行政主管部门及所属的渔政监督管理机构，应当与公安、工商、环保、土地、交通、水利等部门相互协作，确保渔业法规的施行。
第十条 群众性护渔管理组织，应接受当地渔业行政主管部门的业务指导，依法开展护渔管理工作。
第三章 渔业水域的所有权和使用权
第十一条 渔业水域依法确认为国家或者集体所有。其中的水生动物、水生植物归国家或者集体所有，受法律保护。
第十二条 经批准使用国家或者集体水域的单位或者个人，只有使用权。在其使用期限内，水域中的水生动物、水生植物归该单位或者个人所有（国家另有规定的珍稀动物、植物除外）。
任何单位和个人不得侵占、买卖或者以其他形式非法转让国有水域。
养殖渔业水域的使用权，在其使用期限内，可按有关规定继承和有偿转让。
第十三条 凡是从事渔业生产的单位和个人，均须持乡（镇）、村证明向市、县（区）渔业行政主管部门提出书面申请。经市、县（区）渔业行政主管部门依法审核，按有关规定发放渔业许可证，确认渔业生产使用权。
第十四条 经市（县）人民政府确认的国营和集体养鱼单位对其经营范围内的水域、土地和水生动物、水生植物，有渔业管理使用权。在水域干涸期间，有权继续使用，任何单位和个人不得侵犯。
国家建设征（拨）用集体所有水域和已经确定给单位或者个人用于渔业生产的国有水域，按照《中华人民共和国土地管理法》、《黑龙江省土地管理实施条例》和《齐齐哈尔市土地管理实施细则》的有关规定办理。
第十五条 因水域的所有权或者使用权发生争议的，由当事人协商解决。协商不成的，由县级以上人民政府渔业行政主管部门处理。
渔业水域所有权、使用权争议的任何一方，都不得以任何理由破坏渔业资源、设施和渔业生产。
第四章 渔业许可证和渔船管理
第十六条 渔业许可证是渔业生产者依法使用渔业水域进行渔业活动的法律凭证。
渔业许可证分为养殖许可证和捕捞许可证两种。
第十七条 养殖许可证由市、县人民政府核发，捕捞许可证由市、县渔业行政主管部门核发。跨县的养殖许可证由市人民政府核发。捕捞许可证由市渔业行政主管部门核发。
有下列情况之一者，不得发放捕捞许可证。
（一）使用破坏渔业资源、被明令禁用的渔具或者捕捞方法的；
（二）未按有关规定办理审批手续制造、更新、改造及购置捕捞渔船的；
（三）未按有关规定领取渔业船舶证书、航行登记簿、职务船员证书等证件的；
（四）不具备航行和作业条件的。
第十八条 渔业许可证不准涂改，不得买卖、出租、冒名顶替或者以其他形式非法转让。
捕捞许可证每年进行年审，同时缴纳渔业资源增殖保护费。
捕捞许可证遗失的，应在一个月内持遗失证明到原发证机关申请补发。
第十九条 渔业许可证有效期：国营、集体养殖十年；定置、定所捕捞五年；游动捕捞和个人养鱼三年。
渔业许可证期满后继续经营时，须在期满前六个月内向原发证机关办理延期手续。逾期不办理延期手续的，原渔业许可证即行废止。
第二十条 渔业船舶证是渔业生产者依法从事渔业活动使用渔业船舶的凭证。
凡是制造、更新改造、购置从事渔业生产的船舶必须经市、县渔业行政主管部门的渔政、渔船监督管理机构检验（22马力以上机动船由省渔船监督管理机构检验）登记注册，领取渔业船舶证后，方可用于渔业生产。
第二十一条 外地在本市、县维修、建造、购置的渔业船舶，须经市、县渔业行政主管部门的渔政、渔船监督机构检验合格后，方可离港。
第二十二条 凡是从事渔业活动的船舶，必须具备安全生产和航行的设施及备品，遵守安全生产和安全航行的有关规定。
第二十三条 渔业船舶改作它用时，应当经其经营单位的上级主管部门批准，并向原发证机关申请办理船舶注销登记手续，交回渔业船舶证。
渔业船舶临时改作它用的，须向原发证机关提出申请，并持渔政、渔船监督管理机构签发的渔业船舶证，向交通部门申请办理运输许可证。
第五章 养殖业
第二十四条 各级渔业行政主管部门按照土地利用总体规划，对当地适于发展养殖业的荒芜水域、沼泽、盐碱地、旧河道等进行统一规划，经土地等有关部门审核后，报同级人民政府批准。
鼓励单位和个人进行跨行业、跨地区的开发利用渔业资源，并按本细则第十三条、第十七条的规定办理渔业许可证。
第二十五条 个人投资的开发性养殖渔业，前五年不交纳承包费。
国家扶持修建的乡、村渔场的渔业设施，每年由经营单位进行维修。
第二十六条 修建人工鱼池或者开发利用自然水面的单位和个人，须持有当地区、乡（镇）、村介绍信到市、县渔业行政主管部门申请，由渔业行政主管部门会同有关部门勘查、论证，下达鱼池工程建设（改造）设计书，并到市、县土地管理部门办理用地审批手续后，方可按设计书要
求进行施工。
第二十七条 领取养殖许可证的单位和个人，必须严格落实养殖措施，按省渔业行政主管部门制定的《养鱼技术操作规程》的规定，放足放好苗种。突发生不可抗拒的自然灾害，二年不放养苗种或者放养量低于省《养鱼技术操作规程》规定的放养量60％的，视为荒芜水域，由原核发
养殖许可证的机关责令限期利用和改进。逾期仍未利用和改进的，吊销其养殖许可证。
第二十八条 经大中型养殖水域经营单位同意，其他单位和个人可以在其养殖水域中进行网箱养鱼、围栏养鱼等科学实验和开发性生产。但双方须签订水域使用合同，报市、县渔业行政主管部门备案。
第二十九条 任何单位和个人不得将国家所有的水域中的动物、植物的自然产卵场、繁殖场、越冬场、索饵场、重要的洄游通道及行洪区、城防堤坝附近等划作养殖场所。
第六章 捕捞业
第三十条 凡是取得捕捞许可证的单位和个人，必须按其捕捞许可证所规定的时限、场所、作业类型、渔具数量进行作业生产，并遵守有关保护渔业资源的规定。
第三十一条 渔业生产者在进行捕捞作业时，必须携带捕捞许可证、渔业船舶证书、航行登记薄和职务船员证书等证件。
第三十二条 渔业生产者的合法权益受法律保护，任何单位和个人不得侵犯。
第三十三条 对娱乐性游钓应当加强管理，防止破坏渔业资源和设施。严禁在养殖、梁子水域及禁渔区内进行游钓。
第七章 渔业资源的增殖和保护
第三十四条 禁止炸鱼、毒鱼、使用电力、鱼鹰捕鱼和敲■作业；禁止使用土梁子、密眼箔、须笼、鱼叉、鱼罩、大钩（快钩、滚钩）及严重损害渔业资源的渔具及捕捞方法。
第三十五条 严禁制造、出售及使用不符合规定的网具。
捕捞自然经济鱼类的各种网具的网眼，闭拢后的长度（不含网结）不得小于十厘米。
捕捞自然小型成熟鱼的各种网具的网眼，闭拢后的长度（不含网结）应在二点六厘米至四厘米之间。
花篮子（圈网）网眼对角线长不得小于六厘米。
梁子淌囤眼高不得小于七厘米，宽不得小于四厘米。■囤眼为六边形的，对角线长不得小于七厘米。
梁子在箔口深处必须设的大眼箔，其长度不得少于二米，高与其他箔同，其箔眼与淌囤眼同。
冰槽子眼与淌囤眼同。
第三十六条 在禁渔期和禁渔区内，禁止捕捞作业。
自然水域禁渔期为每年的五月二十五日至七月十日。按本细则第二十七条规定视为荒芜的养殖水域的禁渔期与自然水域相同。养鱼单位的大中型水面禁渔期不得少于二十天（具体时间由养鱼单位规定，报市、县渔业行政主管部门备案）。
常年禁渔区为公路桥和铁路桥水域，从桥梁中心线起至上、下游各五百米。江段常年禁渔区由市渔业行政主管部门确定公布。禁渔区上、下游起止点均设禁渔区标桩。因科学研究等特殊原因，需要在禁渔区、禁渔期采捕鱼类的单位，须将采捕的目的、时间、方法、数量报市、县渔业行
政主管部门，经其审核同意并报请省渔业行政主管部门批准后，方可按批准的水域、时间、采捕方法和限额捕捞。
第三十七条 在禁渔期内，养殖鱼类可以上市销售和贩运，但必须持在县（区）以上渔业行政主管部门签发的销售证明或养殖单位二日内的售鱼发货票。自产自销的，须持养殖许可证。
第三十八条 本市主要自然水生动物的保护对象和最低起捕标准：
（一）鱼类
草鱼、鲢鱼、鳙鱼、青鱼、翘嘴红■鱼、哲罗鱼、细鳞鱼、狗鱼。最低起捕标准：体长三十三厘米。
鲤鱼、鳜鱼、三角鲂鱼、乌苏里白鲑鱼。最低起捕标准：体长二十五厘米。
长春鳊鱼、蒙古红■鱼、红鳍■鱼、唇■鱼、细鳞斜颌鲴鱼。最低起捕标准：体长十九厘米。
鲫鱼、花■鱼、雅罗鱼。最低起捕标准：体长十五厘米。
鱼的体长系指从吻端至尾柄末端。
（二）其他水生动物
甲鱼，最低起捕标准：十六点五厘米（以背甲最长部分计算）。甲鱼卵不准采捕。
蚌类，最低起捕标准：十三点二厘米（以蚌壳最长部分计算）。
第三十九条 捕捞到的低于起捕标准的甲鱼、蚌，不得损伤，必须立即放回水中。捕捞到的其他幼鱼以每网次（箔以每水次）重量计算，不得超过5％，超过部分必须放回水中。
水产品市场经营地产自然鱼者，不得收购和销售超过5％的幼鱼。
第四十条 在捕捞水域，张网的上网和下网距离不得少于五百米；明水拉网（包括铁脚子网、兜网）的每个网滩不得超过四趟网；淌网（三层、单层淌网）的三华里趟子不得超过六趟网。
第四十一条 自然水域水位影响鱼类产卵时，渔业生产单位应组织渔民投放人工鱼巢，辅助鱼类产卵。江河水位回落及稻田排水时，市、县（区）渔业行政主管部门应当组织力量，对搁浅或者不能越冬水域里的经济幼鱼，采取疏通渠道、放流或者移养等措施，及时营救。确实不能营救
放流或者移养的，须经所在市、县渔业行政主管部门批准后组织捕捞。
第四十二条 修建水利工程影响鱼类洄游时，应当建设相应的过鱼设施。
修建梁子工程时，不得影响江河泄洪。
任何单位和个人从养鱼水域中抽水、放水时，应当事先取得养鱼单位同意并须设置有效的拦鱼投施，不得损害鱼类资源。遇到特大自然灾害时，应当按市、县（区）人民政府抢险救灾措施执行。
第四十三条 禁止围湖造田，禁止在养鱼和梁子水域边界范围内开荒、种地及建设有碍渔业生产的设施。
养鱼水域、梁子堤坝外要有必要的护堤地。需要划拨或者征用土地时，按照《中华人民共和国土地管理法》、《黑龙江省土地管理实施条例》和《齐齐哈尔市土地管理实施细则》的有关规定办理。
第四十四条 排污单位必须执行《环境保护法》、《水污染防治法》，向渔业水域排放污水、污物时，必须符合《渔业水质标准》。
农田施用化学农药后，向渔业水域排放污水时，应待药力消失后进行。施用和盛放化学农药的器具，不准在渔业水域涮洗。
沤麻应当在非渔业水域或者指定的水域中进行。
第四十五条 市、县渔业行政主管部门负责对渔业水域污染情况进行监测，并定期向省渔业环境监测部门及省渔业行政主管部门报告监测情况。因污染造成渔业损失的，由市、县渔业行政主管部门协同环境保护部门调查处理。
第四十六条 养殖鱼类越冬水域的冰面禁止滑冰、走车，在越冬水域五百米内，严禁进行爆破作业。确需进行爆破及在明水期进行水下爆破、勘探、施工作业的，须报请市、县渔业行政主管部门批准，并按市、县渔业行政主管部门提出的保护要求施工。因爆破、勘探、施工作业造成渔
业资源损失的，由施工单位负责赔偿。
第八章 奖励与惩罚
第四十七条 凡在管理、增殖和保护渔业资源，发展渔业生产，进行渔业科学研究等方面具备下列条件之一的单位和个人，由市、县（区）人民政府或者各级渔业行政主管部门给予表彰或奖励。
（一）积极宣传并模范执行渔业法律、法规，为发展水产事业做出贡献的；
（二）保护与恢复产卵场、育肥场、越冬场、洄游通道取得显著成绩的；
（三）为保护和营救经济幼鱼做出显著贡献的；
（四）积极改进渔具、捕捞方法，为合理捕捞做出显著贡献的；
（五）保护渔业水域环境，维护生态平衡取得显著成绩的；
（六）在保护与增殖渔业资源的科学研究中取得显著成绩的；
（七）爱护国家和集体财产，敢于向破坏渔业资源的不法行为作斗争，表现突出的。
第四十八条 违反本细则第十二条、第十四条、第十五条第二款、第四十二条、第四十三条规定，所发生的一切侵权行为必须立即停止，并拆除一切障碍物，恢复渔业资源和渔业设施原状，按照当地市场价格赔偿经济损失。违反本细则第十二条、第十四条的，并对单位负责人和直接责
任者，各处五十元至二百元罚款，违反本细则第十五条第二款的，并处一千元以下罚款。情节严重的，依照《刑法》第一百五十六条的规定，追究刑事责任。
第四十九条 违反本细则第十八条规定，涂改、出卖、出租或者以其他形式非法转让捕捞许可证的，没收违法所得，吊销捕捞许可证，可以并处一百元至一千元罚款。
第五十条 违反本细则有关捕捞作业管理规定必须予以处罚的，按下列规定执行：
（一）未按本细则规定取得捕捞许可证和具有捕捞许可证而未经年审擅自进行捕捞的，视其情节轻重，可以没收渔获物、渔具、渔船，可以并处罚款：非机动渔船五十元至一百五十元；机动渔船一百元至五百元。
未携带捕捞许可证作业的，处五十元至一百元罚款。
（二）违反捕捞许可证关于作业类型、场所、时限、渔具数量的规定进行捕捞的，没收渔获物和违法所得，可以并处罚款：非机动渔船二十五元至五十元；机动渔船五十元至一百元。情节严重的，可以没收渔具、吊销捕捞许可证。
（三）使用小于规定的最小网具尺寸的网具进行捕捞的，没收渔获物、渔具，并处五十元至一千元罚款。
（四）违反第三十九条规定，超过规定比重在五十公斤以内的，每公斤罚款二元；超过五十公斤的，每超过一公斤罚款四元；超过一百公斤的，每超过一公斤罚款八元。
收购、出售超过规定比重的，追缴违法所得，对单位负责人和直接责任者各处十元至一百元罚款。
第五十一条 违反本细则第二十条、第二十一条、第二十二条规定的，罚款五十元至一百元。
第五十二条 违反本细则第三十六条规定的，没收渔获物、渔具及违法所得，吊销捕捞渔业许可证；违反本细则第三十四条规定的，除同第三十六条处罚外，没收渔船；并按下列规定处以罚款；（一）炸鱼、毒鱼的，违反关于禁渔区、禁渔期的规定进行捕捞的，非机动船处以五十元至
二千元罚款；机动渔船处以一千五百元至四千元罚款；本年度内重犯的，加重处罚。（二）禁止使用电力、鱼鹰捕鱼或者敲■作业，违者处一百元至一千元罚款。（三）使用土梁子、密眼箔、大钩捕鱼的，处三十元至五百元罚款。（四）使用其他严重损害渔业资源的渔具及捕捞方法的，处
十元至一百元罚款。
情节严重的，依照《刑法》第一百二十九条规定追究刑事责任。
第五十三条 违反本细则第三十五条的规定，所制造、出售的不符合规定的渔具一律没收。
第五十四条 违反本细则第三十七条规定的，没收渔获物及违法所得。
第五十五条 违反本细则第四十四条、第四十六条规定造成的渔业损失，按当地市场价格赔偿，违反本细则第四十四条的，可以对直接责任者并处十元至二百元罚款。
第五十六条 偷捕、抢夺他人养殖水产品的，破坏他人养殖水体、养殖设施的，由市、县渔业行政主管部门或其所属的渔政监督管理机构责令赔偿损失，并处一千元以下罚款。数额较大、情节严重的，依照《刑法》第一百五十一条或者第一百五十六条的规定，追究个人或者单位直接责
任人员的刑事责任。
第五十七条 本细则规定的行政处罚，由市县渔业行政主管部门或其所属的渔政、渔船监督管理机构执行。进行处罚时，要开具黑龙江省统一罚没凭证。罚没款及罚没的渔获物、渔具、渔船的变价款，全额上交同级财政。
第五十八条 当事人对行政处罚决定不服的，可以在接到处罚决定通知书之日起十五日内，向作出处罚决定的机关的上一级行政主管机关申请复议，对复议决定不服的，可以在接到复议决定之日起十五日内向人民法院起诉。当事人也可以在接到处罚决定通知书之日起三十日内，直接向
当地人民法院起诉。逾期不申请复议或者不起诉又不执行处罚决定的，可以由作出处罚决定的机关申请人民法院强制执行。
第五十九条 有下列行为之一的，责令赔偿被害人的一切损失，并由公安机关依照《中华人民共和国治安管理处罚条例》的规定处罚。构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。
（一）打击和报复揭发、检举人的。
（二）偷窃、哄抢或者毁坏渔具、渔船、渔获物的。
（三）拒绝、阻碍、殴打渔政检查人员依法执行公务的。
第六十条 渔政检查人员玩忽职守、徇私枉法的，由其所在单位或者上级主管部门给予行政处分。构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第九章 附 则
第六十一条 本细则具体应用中的问题由齐齐哈尔市水产局负责解释。
第六十二条 本细则自公布之日起施行。
1992年4月28日
国家药品监督管理局关于对第一批《国家非处方药目录》药品进行审核登记工作的通知（废止）
国家药监局
国家药品监督管理局关于对第一批《国家非处方药目录》药品进行审核登记工作的通知
国家药品监督管理局
各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅（局）、医药管理部门：
第一批《国家非处方药目录》（国药管安〔1999〕198号文附件）已经公布。为推进我国药品分类管理工作，实现非处方药药品规范管理，保障人民用药安全有效，根据《处方药与非处方药分类管理办法》（试行）的有关规定，经研究，国家药品监督管理局和各省、自治区、直
辖市药品监督管理部门开始对第一批《国家非处方药目录》药品进行审核登记工作。
国家药品监督管理局制定《国家非处方药目录》药品审核登记工作的原则和方案，核定第一批《国家非处方药目录》药品使用说明书；国家药品监督管理局委托省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责辖区内药品生产企业非处方药药品审核登记工作。
为使非处方药药品审核登记工作科学、合理、高效地顺利完成，现就有关事项通知如下：
一、审核登记工作程序
（一）为配合政府做好核定非处方药药品使用说明书、确保审核登记工作按计划完成，自本通知发布之日起，非处方药药品生产企业按照《非处方药药品标签、使用说明书和包装指导原则》（附件1，下称《指导原则》），在原批准使用说明书的基础上起草本企业列入第一批《国家非
处方药目录》的药品使用说明书（用Ａ4复印纸单面打印），并与该药品原批准使用说明书、《非处方药药品使用说明书审核报送表》（附件2，下称《报送表》）各一式二份，于2000年2月28日前直接报送国家药品监督管理局。
（二）国家药品监督管理局在生产企业报送的药品使用说明书的基础上，组织有关单位和专家或委托省级药品监督管理部门组织有关企业和专家，依据《指导原则》、药品原批准使用说明书和参考由国家药品监督管理局安全监管司、中国药学会组织编写的《国家非处方药专论》，起草
统一的非处方药药品使用说明书，经国家药品监督管理局核定后，于2000年5月31日前公布。
（三）国家药品监督管理局公布非处方药药品使用说明书后，各有关药品生产企业（进口药品由生产厂商授权中国的总代理商），应向企业注册地的省级药品监督管理部门提交以下资料：
1、《非处方药药品审核登记申请表》（附件3，下称《申请表》）；
2、药品批准文号批件（复印件）、药品生产许可证（复印件）；
3、非处方药药品标签、使用说明书、包装样本（可用设计稿）；
4、药品监督管理部门要求的其他资料。
（四）2000年6月1日至9月30日为省级药品监督管理部门办理辖区内药品生产企业申请非处方药药品审核登记时间。省级药品监督管理部门对申报企业资格、药品进行核准，依照国家药品监督管理局公布的非处方药药品使用说明书、《指导原则》、《关于公布非处方药专有标
识及管理规定的通知》（国药管安〔1999〕399号）等有关规定对该药品的标签、使用说明书和包装进行审核，审核同意后，核发《非处方药药品审核登记证书》（附件4，下称《登记证书》）。
（五）省级药品监督管理部门应于2000年10月31日前将辖区内审核通过的药品《登记证书》并附标签、使用说明书、包装（设计稿）统一抄报国家药品监督管理局（两份）、国家药典委员会、中国药品生物制品检定所。
二、审核登记工作要求
此次非处方药药品审核登记工作在我国尚属首次，时间紧、任务重、政策性强，各有关单位必须加强领导，予以高度重视。
（一）省级药品监督管理部门接此文件后应尽快明确办事部门和责任人，并将落实情况于2000年1月20日前报送我局安全监管司。
（二）省级药品监督管理部门要组织认真学习国家药品监督管理局已经颁布的药品分类管理的有关政策和规定，并根据国家药品监督管理局对审核登记工作的要求制定本地区的工作方案。部署工作要明确，要结合本地区实际情况精心组织。
（三）省级药品监督管理部门要及时将此通知和有关文件转发至辖区内所有药品生产企业，并要求药品生产企业切实做好审核登记的准备工作。
（四）省级药品监督管理部门要按照国家药品监督管理局公布的非处方药药品使用说明书、《指导原则》和有关规定严格审核、把关，确保质量，按时完成此项工作。
在审核登记工作中，不应附加药品生产企业的额外经济负担。
（五）非处方药药品生产企业要积极配合药品监督管理部门作好审核登记工作，并按照有关规定及时报送有关资料。
（六）国家药品监督管理局将对省级药品监督管理部门的非处方药药品审核登记工作进行检查。
三、几点说明
（一）《报送表》、《申请表》、《登记证书》由省级药品监督管理部门统一按国家药品监督管理局公布的格式制作。
（二）各有关药品生产企业，自取得《登记证书》之日起，即可按照核准登记后非处方药药品标签、使用说明书、包装组织生产。自2001年10月1日起，凡列入第一批《国家非处方药目录》的药品必须按审核登记后的药品标签、使用说明书、包装组织生产，2001年10月1
日前已生产出的药品（以生产批号为准）可以继续在药品有效期（或使用期限或企业负责期）内销售和使用。
（三）第一批《国家非处方药目录》中，除“限复方制剂活性成分”以外，凡标示“受限”的药品，系指限适应症、限剂量、限疗程。非处方药药品生产企业在申报该药品审核登记时，要根据《西药“受限”品种和注释》（附件5）中所规定的范围进行申报。由省级药品监督管理部门
按照国家药品监督管理局核准公布的非处方药药品使用说明书进行审核登记，符合规定范围的，审核同意后，核发该药品《登记证书》；不符合规定范围的，按原批准使用说明书生产和使用，仍作为处方药药品。
西药中没有标示“受限”的，经审核登记，取得《登记证书》后，只能作为非处方药药品；未取得《登记证书》的，从2001年10月1日起，必须停止该药品生产（以生产批号为准）。
（四）中成药中凡取得《登记证书》的，作为非处方药药品。《中成药品种名单》（附件6）的品种，其取得《登记证书》后，只能作为非处方药药品；未取得登记证书的，从2001年10月1日起，必须停止该药品生产（以生产批号为准）。
列入第一批《国家非处方药目录》，除附件6中的品种外，其他中成药品种，按原批准使用说明书生产和使用，仍作为处方药药品。
（五）第一批《国家非处方药目录》的药品，取得《登记证书》后，其批准文号不变。为统一规范我国非处方药药品管理工作，各省级药品监督管理部门在核发《登记证书》时，应在《登记证书》右上方统一编号，编号由类别、年份、中华人民共和国行政区划代码、登记顺序号组成，
举例说明如下：
类别：分别由ＡＸ、ＡＺ或ＢＸ、ＢＺ表示。其中，“Ａ”表示甲类非处方药，“Ｂ”表示乙类非处方药，“Ｘ”表示西药，“Ｚ”表示中成药。
年份：如2000年审核登记的药品，用“2000”表示。
行政区划代码：按国家质量技术监督局发布的中华人民共和国行政区划代码表中，取前二位数字作为编号组成（附件7）。如北京为“11”。
登记顺序号：如“0001”表示辖区内核发《登记证书》时，该药品的登记顺序号为第0001号。
根据举例说明，具体编号组成为：ＡＸ（ＡＺ）或ＢＸ（ＢＺ）－2000－11－0001。省级药品监督管理部门在核发《登记证书》时，按药品剂型中的规格编发登记顺序号。
各地在办理审核登记工作中如遇有问题，请及时和我局安全监管司联系。
药品评价处电话：010－68313344转0602，传真：010－68315649
生产企业《报送表》、非处方药药品使用说明书、原批准使用说明书函寄或报送地址：
国家药品监督管理局药品评价中心
北京市崇文区法华南里11号楼2层
电话：010－67164985 传真：010－67164984
邮政编码：100061
附件1：非处方药药品标签、使用说明书和包装指导原则
为了作好第一批《国家非处方药目录》药品审核登记工作，特制定《非处方药药品标签、使用说明书和包装指导原则》（以下简称《指导原则》），供第一批《国家非处方药目录》药品审核登记使用。
非处方药药品标签、使用说明书及包装应按照《指导原则》，在原批准内容的基础上起草和修改，以达到科学、简明、消费者易懂的要求。
凡《指导原则》中未包括的项目，必须与原批准的药品标签、使用说明书和包装一致。
一、使用说明书内容要求
使用说明书中应包括以下内容：
1、药品名称：
必须在显著位置标明药品的通用名称、汉语拼音、英文名称、商品名称（如无商品名称，此项可省略）。
2、药物组成
必须注明药品中所有活性成分（中成药应标明处方全部组成）的通用名称及最小服用单位内的各成分含量和所有非活性成分的名称。不允许使用“等”、“……”等缩略语。
3、药理作用
除原有的药理作用外，必须注明此药品为ＸＸＸ类（如感冒用药、暑湿类药）非处方药药品。对于隶属多类的药品，必须同时注明。
4、适应症（中成药为功能与主治）
描述必须清楚明确，不得超出药品原批准适应症范围，不允许使用“等”、“……”等缩略语。
5、用法用量
使用说明书中必须清楚描述药品的用法用量。用法应与药品原批准的用法相同，用量应以片、丸、支等明确的单位表达；必须标明最大用量，并且不得超过原批准用量。
6、注意事项
（1）对于《国家非处方药目录》中注明使用时间的药品，必须注明“如在ＸＸ日内症状未缓解，请找医生咨询”。
（2）原药品使用说明书的药物使用过量警告，必须保留，同时还必须注明“如服用过量，请立即向医务人员求助”。
（3）必须注明“当药品性状发生改变时禁止服用”。
（4）必须注明“儿童必须在成人的监护下使用”及“请将此药品放在儿童不能接触的地方”。
（5）如药品须慎用时，必须注明。
（6）如药品对各种实验室测定指标产生影响，必须注明。
7、不良反应
应包括药品所有已证明的不良反应和潜在的不良反应，原使用说明书中的不良反应内容必须保留。必须注明药品对于儿童、老人、孕妇及其它特殊人群的不良反应，如药品未证明对以上人员的安全性，必须在注意事项中注明。
8、药物相互作用
原使用说明书中的药物（食物）相互作用，必须保留。必须注明“如正在服用其它处方药药品，使用本品前请咨询医生或药师”。
9、贮藏条件
必须注明贮藏条件。
10、有效期（使用期限或企业负责期）
必须注明有效期或使用期限，无有效期或使用期限的，应注明企业负责期；对于开封后不稳定的药品，需注明保存条件和保存期限。
11、规格
不得将同一药品的不同规格写在同一份药品使用说明书中。
12、包装
药品包装应适合非处方药特点；不得随意扩大无用包装。
13、批号或生产日期
14、生产企业地址、电话、邮政编码
如实书写。并注明：“如有问题可与生产企业直接联系”。
二、标签和包装内容要求
1、标签：标签内容必须包括药品名称、规格、批号或生产日期、非处方药专有标识等内容。如可写尺寸大小允许，还应尽可能包含适应症、用法用量、贮藏、有效期和药品使用说明书中的其他内容。必须标示“请按药品使用说明书服用”。
2、包装：包装内容必须包括药品名称、药物组成、规格、适应症、用法用量、批号、生产企业地址、电话、邮政编码和非处方药专有标识；并尽可能包括药品使用说明书规定的其他内容。必须注明“注意事项、不良反应等详见使用说明书”。
三、标签、使用说明书和包装格式要求
1、必须按照“关于公布非处方药专有标识及管理规定的通知”（国药管安〔1999〕399号）中的规定在药品标签、使用说明书、包装上印制非处方药专有标识。
2、标签、使用说明书和包装上的文字必须清晰，易于阅读。
3、通用名称必须印刷清晰，易于辨认，与商品名称、英文名称排列在一起，且不得小于商品名的1／2。
4、“注意事项”内容必须使用加重字体。《指导原则》中带“”的部分必须使用加重字体。
附件2：非处方药药品使用说明书审核报送表
药品序号：
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
｜报送单位 ｜ ｜
｜－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜通用名称 ｜ ｜ 商品名称 ｜ ｜
｜－－－－－－｜－－－－－－－－－｜－－－－－－｜－－－－－－－｜
｜剂型 ｜ ｜ 规格 ｜ ｜
｜－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜单位地址 ｜ ｜ 邮编 ｜ ｜
｜－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜联系人 ｜ ｜
｜－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜电话 ｜ ｜传真 ｜ ｜
｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜附件一：非处方药药品使用说明书 ｜
｜附件二：原批准药品使用说明书 ｜
｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ 备 注 ｜
｜ ｜
｜ ｜
｜ ｜
｜ 单位盖章 ｜
｜ 年 月 日 ｜
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
注解：本表右上方的“药品序号”，请企业按第一批《国家非处方药
目录》（国药管安〔1999〕198号）文件中该活性成分序号填写。
附件3：非处方药药品审核申请表
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
｜ ｜通用名称： ｜
｜药品名称 ｜汉语拼音： ｜
｜ ｜商品名称： ｜
｜ ｜英文名称： ｜
｜－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜类别 ｜ ｜ ｜
｜甲□ 乙□ ｜剂型 ｜规格 ｜
｜ ｜ ｜ ｜
｜－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ 药品批准 ｜ ｜ 药品生产企业 ｜ ｜
｜ 文号 ｜ ｜ 许可证证号 ｜ ｜
｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ 药品执行 ｜ ｜
｜ 标准 ｜ ｜
｜－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ 附件 ｜标签样本、使用说明书样本、包装样本（设计稿） ｜
｜ ｜ ｜
｜－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜ 申请单位 ｜ ｜ 负责人 ｜ ｜
｜ （盖章） ｜ ｜ （签字） ｜ ｜
｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜ ｜ 年 月 日 ｜ ｜ ｜
｜－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－｜－－－－－－－｜
｜ 单位地址 ｜ ｜ 邮政编码 ｜ ｜
｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－｜－－－－－－－｜
｜ 电 话 ｜ ｜ 传 真 ｜ ｜
｜ ｜ ｜ ｜ ｜
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
附件4：非处方药药品审核登记证书
编号：
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
｜生产单位 ｜ ｜
｜－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜药品名称 ｜通用名称： ｜
｜ ｜汉语拼音： ｜
｜ ｜商品名称： ｜
｜ ｜英文名称： ｜
｜－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜类别 ｜ ｜ ｜
｜甲□ 乙□ ｜剂型： ｜规格： ｜
｜－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜药品批准文号｜ ｜
｜－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ ｜ ｜
｜ ｜ ｜
｜ 审核结论 ｜ ｜
｜ ｜ ｜
｜ ｜ ｜
｜－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ 附件 ｜标签、使用说明书、包装样本 ｜
｜－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜主送单位 ｜（申请单位） ｜
｜－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜抄报单位 ｜国家药品监督管理局，国家药典委员会，中国药品生物制品 ｜
｜ ｜检定所 ｜
｜－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜抄送单位 ｜辖区内地（市）、县（市）药品监督管理部门及药品检定所等 ｜
｜ ｜ ｜
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
省级药品管理部门名称（盖章）
年 月 日
附件5：西药“受限”品种和注释
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｜序号｜ 名 称 ｜ 适 应 症 ｜ 制 剂 规 格 ｜
｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ ｜ ｜用于感冒或流感的解热，减 ｜口服制剂每片、包、粒不超过0．2 ｜
｜ ｜ ｜轻轻至中度疼痛如关节痛、 ｜克；缓释胶囊、片剂不超过0．3 ｜
｜1 ｜布洛芬 ｜神经痛、肌肉痛、头痛、痛经、 ｜克；口服溶液剂浓度不超过1％； ｜
｜ ｜ ｜牙痛 ｜乳膏剂、搽剂不超过5％；栓剂不 ｜
｜ ｜ ｜ ｜超过100毫克／粒 ｜
｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ ｜双氯芬酸（二乙 ｜ ｜ ｜
｜2 ｜ ｜限外用止痛 ｜浓度不超过3％ ｜
｜ ｜胺盐） ｜ ｜ ｜
｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ ｜阿司匹林（包括 ｜用于感冒或流感的解热，减 ｜每片不超过0．5克；肠溶片不超 ｜
｜3 ｜阿司匹林钙脲、 ｜轻轻度至中度疼痛如关节 ｜过0．3克；每包不超过0．6克；栓 ｜
｜ ｜锌、赖氨酸阿司 ｜痛、神经痛、头痛、偏头痛、痛 ｜剂不超过0．5克／粒 ｜
｜ ｜匹林） ｜经、牙痛 ｜ ｜
｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ ｜吲哚美辛（消炎 ｜ ｜外用制剂不超过1％；贴膏剂不 ｜
｜4 ｜ ｜限外用解热止痛 ｜超过12．5毫克／贴；栓剂不超过 ｜
｜ ｜痛） ｜ ｜50毫克／粒 ｜
｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ ｜氯美扎酮（芬那 ｜ ｜ ｜
｜5 ｜ ｜用于镇静助眠 ｜每片不超过0．2克 ｜
｜ ｜露） ｜ ｜ ｜
｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ ｜盐酸异丙嗪（非 ｜ ｜口服制剂每片不超过12．5毫克； ｜
｜6 ｜ ｜用于过敏，镇静 ｜ ｜
｜ ｜那根） ｜ ｜糖浆不超过0．1％ ｜
｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ ｜ ｜用于过敏和眩晕引起的恶 ｜每片不超过12．5毫克；糖浆剂不 ｜
｜7 ｜盐酸苯海拉明 ｜ ｜ ｜
｜ ｜ ｜心、呕吐 ｜超过0．2％ ｜
｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ ｜茶苯海明（乘晕 ｜用于防治乘车、机、船引起的 ｜ ｜
｜8 ｜ ｜ ｜每片不超过50毫克 ｜
｜ ｜宁） ｜眩晕、恶心和呕吐 ｜ ｜
｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ ｜ ｜用于防治乘车、机、船引起的 ｜膜剂（贴片），每贴不超过1．5毫 ｜
｜9 ｜氢溴酸东莨菪碱 ｜ ｜ ｜
｜ ｜ ｜眩晕、恶心和呕吐 ｜克 ｜
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
｜序号｜ 名 称 ｜ 适 应 症 ｜ 制 剂 规 格 ｜
｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ ｜ ｜ ｜口服制剂每片、粒不超过0．2克； ｜
｜10｜西咪替丁 ｜用于胃酸过多、烧心 ｜ ｜
｜ ｜ ｜ ｜口服乳剂不超过1％ ｜
｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜11｜盐酸雷尼替丁 ｜用于胃酸过多、烧心 ｜每片不超过0．15克 ｜
｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜12｜法莫替丁 ｜用于胃酸过多、烧心 ｜每片不超过20毫克 ｜
｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ ｜ ｜用于消化不良、腹胀、暖气、 ｜片剂每片不超过10毫克；混悬 ｜
｜13｜多潘立酮 ｜ ｜剂、滴剂不超过0．1％；栓剂不超 ｜
｜ ｜ ｜恶心、呕吐 ｜过30毫克／粒 ｜
｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ ｜ ｜ ｜散剂每包不超过20克；糖浆剂、 ｜
｜14｜乳果糖 ｜用于慢性便秘 ｜ ｜
｜ ｜ ｜ ｜口服溶液剂不超过50％ ｜
｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜15｜氢溴酸山莨菪碱 ｜用于胃肠痉挛性疼痛 ｜片剂，每片不超过5毫克 ｜
｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ ｜颠茄流浸膏（或 ｜ ｜ ｜
｜16｜ ｜用于胃肠痉挛性疼痛 ｜片剂，每片不超过16毫克 ｜
｜ ｜颠茄浸膏） ｜ ｜ ｜
｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜17｜阿苯达唑 ｜用于蛔虫病，蛲虫病 ｜口服剂每片、每粒不超过0．2克 ｜
｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ ｜ ｜ ｜口服剂每片、每粒不超过100毫 ｜
｜18｜甲苯达唑 ｜用于蛔虫病，蛲虫病 ｜ ｜
｜ ｜ ｜ ｜克；混悬剂不超过2％ ｜
｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ ｜ ｜ ｜口服剂每片、粒、包不超过0．3 ｜
｜19｜双羟萘酸噻嘧啶 ｜用于蛔虫病，蛲虫病 ｜ ｜
｜ ｜ ｜ ｜克；软膏剂不超过3％ ｜
｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜20｜肌苷 ｜用于肝病辅助治疗 ｜不超过0．5克 ｜
｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ ｜盐酸氯丙那林 ｜用于支气管哮喘，喘息型支 ｜ ｜
｜21｜ ｜ ｜片剂、每片不超过10毫克 ｜
｜ ｜（氯喘） ｜气管炎 ｜ ｜
｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ ｜二羟丙茶碱（喘 ｜用于支气管哮喘，喘息型支 ｜ ｜
｜22｜ ｜ ｜片剂、每片不超过0．2克 ｜
｜ ｜定） ｜气管炎 ｜ ｜
｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ ｜ ｜用于补充营养及维生素Ａ ｜ ｜
｜23｜维生素Ａ ｜缺乏所致的夜盲症，角膜软 ｜胶丸剂，每粒不超过6000单位 ｜
｜ ｜ ｜化症，干眼症，皮肤粗糙角化 ｜ ｜
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
｜序号｜ 名 称 ｜ 适 应 症 ｜ 制 剂 规 格 ｜
｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ ｜ ｜ ｜胶丸剂，每粒含Ａ不超过3000 ｜
｜24｜维生素ＡＤ ｜用于补充营养 ｜单位，Ｄ300单位；滴剂每克含Ａ ｜
｜ ｜ ｜ ｜不超过5000单位、Ｄ500单位 ｜
｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ ｜ ｜用于补充营养及维生素Ｂ1 ｜ ｜
｜25｜维生素Ｂ1 ｜缺乏的预防和治疗，如脚气 ｜片剂，每片不超过10毫克 ｜
｜ ｜ ｜病、神经炎 ｜ ｜
｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ ｜ ｜用于补充营养及维生素Ｂ2 ｜ ｜
｜26｜维生素Ｂ2 ｜缺乏的预防和治疗，如口腔 ｜片剂，每片不超过10毫克 ｜
｜ ｜ ｜溃疡、唇炎、舌炎 ｜ ｜
｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ ｜ ｜用于补充营养，减轻妊娠呕 ｜片剂，每片不超过20毫克；缓释 ｜
｜27｜维生素Ｂ6 ｜ ｜ ｜
｜ ｜ ｜吐 ｜片每片不超过50毫克 ｜
｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜28｜泛酸钙 ｜用于泛酸钙缺乏的防治 ｜片剂，每片不超过20毫克 ｜
｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ ｜ ｜用于补充营养，防治因烟酸 ｜ ｜
｜29｜烟酸 ｜ ｜片剂，每片不超过100毫克 ｜
｜ ｜ ｜缺乏引起的疾病 ｜ ｜
｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ ｜ ｜防治因烟缺缺乏而引起的疾 ｜ ｜
｜30｜烟酰胺 ｜ ｜片剂，每片不超过100毫克 ｜
｜ ｜ ｜病 ｜ ｜
｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ ｜ ｜用于补充营养，防治坏血病， ｜ ｜
｜31｜维生素Ｃ ｜ ｜片剂，每片不超过1克 ｜
｜ ｜ ｜齿龈肿胀、出血 ｜ ｜
｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ ｜维生素Ｄ2或 ｜用于补充营养，预防儿童佝 ｜ ｜
｜32｜ ｜ ｜胶丸剂，每粒不超过10000单位 ｜
｜ ｜Ｄ3 ｜偻病，骨质疏松症 ｜ ｜
｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ ｜ ｜用于补充营养，习惯性流产， ｜ ｜
｜33｜维生素Ｅ ｜ ｜胶丸剂，每粒不超过100毫克 ｜
｜ ｜ ｜不育症的辅助治疗 ｜ ｜
｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ ｜ ｜用于补锌，如因缺锌引起的 ｜口服制剂，每片、包不超过25毫 ｜
｜34｜葡萄糖酸锌 ｜厌食症，复发性口腔溃疡，皮 ｜ ｜
｜ ｜ ｜肤瘙痒等 ｜克，糖浆剂、溶液剂不超过0．1％ ｜
｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ ｜ ｜ ｜外用溶液剂不超过1％，软膏剂 ｜
｜35｜苯酚 ｜用于止痒，外耳道炎 ｜ ｜
｜ ｜ ｜ ｜不超过2％ ｜
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
｜序号｜ 名 称 ｜ 适 应 症 ｜ 制 剂 规 格 ｜
｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ ｜ ｜用于过敏性皮炎，脂溢性皮 ｜ ｜
｜36｜氢化可的松 ｜ ｜软膏剂不超过0．5％ ｜
｜ ｜ ｜炎，神经性皮炎和瘙痒症 ｜ ｜
｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ ｜ ｜用于湿疹，皮炎，瘙痒症，脂 ｜ ｜
｜37｜曲安奈德 ｜ ｜软膏剂、乳膏剂不超过0．025％ ｜
｜ ｜ ｜溢性皮炎 ｜ ｜
｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜38｜氨溶液 ｜用于昆虫叮咬止痒 ｜外用溶液剂不超过0．5％ ｜
｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ ｜苯扎溴铵（或苯 ｜用于皮肤和粘膜的伤口的消 ｜外用溶液剂不超过5％（使用时 ｜
｜39｜ ｜ ｜应稀释），贴剂不超过0．11毫克／ ｜
｜ ｜扎氯铵） ｜毒 ｜平方厘米 ｜
｜－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－｜－－－－－－－－－－－－－－－－－－｜
｜ ｜ ｜仅作为绿药膏的主要成分， ｜ ｜
｜40｜盐酸林可霉素 ｜供局部用于皮肤及蚊虫叮咬 ｜软膏剂不超过2％ ｜
｜ ｜ ｜后引起的化脓性感染 ｜ ｜
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
附件6：中成药品种名单
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｜感冒清热颗粒｜羚翘解毒丸 ｜桑菊感冒片 ｜银翘解毒片 ｜
｜（冲剂） ｜ ｜ ｜ ｜
｜－－－－－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－｜－－－－－－－－｜
｜银柴颗粒 ｜午时茶颗粒（冲 ｜柴胡口服液 ｜板蓝根颗粒（冲 ｜
｜ ｜剂） ｜ ｜剂） ｜
｜－－－－－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－｜－－－－－－－－｜
｜广东凉茶 ｜清凉油 ｜十滴水 ｜清凉含片 ｜
｜－－－－－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－｜－－－－－－－－｜
｜仁丹 ｜川贝清肺糖浆（川｜橘红片 ｜川贝止咳露 ｜
｜ ｜贝清肺露） ｜ ｜ ｜
｜－－－－－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－｜－－－－－－－－｜
｜秋梨润肺膏 ｜山楂精降脂片 ｜绞股蓝总甙片 ｜薄荷锭 ｜
｜－－－－－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－｜－－－－－－－－｜
｜大山楂丸 ｜加味保和丸 ｜神曲茶 ｜香砂养胃丸 ｜
｜－－－－－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－｜－－－－－－－－｜
｜麻仁丸 ｜麻仁润肠丸 ｜五仁润肠丸 ｜苁蓉通便口服 ｜
｜ ｜ ｜ ｜液 ｜
｜－－－－－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－｜－－－－－－－－｜
｜阿胶补血膏 ｜八珍丸 ｜阿归养血颗粒 ｜枣仁安神颗粒 ｜
｜ ｜ ｜ ｜（冲剂） ｜
｜－－－－－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－｜－－－－－－－－｜
｜烧伤喷雾剂 ｜京万红 ｜风痛灵 ｜风油精 ｜
｜－－－－－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－｜－－－－－－－－｜
｜三黄膏 ｜地榆槐角丸 ｜槐角丸 ｜马应龙麝香痔 ｜
｜ ｜ ｜ ｜疮膏 ｜
｜－－－－－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－｜－－－－－－－－｜
｜跌打丸 ｜三七片 ｜克伤痛搽剂 ｜伤湿止痛膏 ｜
｜－－－－－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－｜－－－－－－－－｜
｜驱风油 ｜当归丸 ｜益母草膏 ｜八珍益母丸 ｜
｜－－－－－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－｜－－－－－－－－｜
｜当归红枣颗粒｜妇康宝口服液 ｜四物合剂 ｜金银花露 ｜
｜－－－－－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－｜－－－－－－－－｜
｜导赤丸 ｜健胃消食片 ｜小儿消食片 ｜小儿健胃糖浆 ｜
｜－－－－－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－｜－－－－－－－－｜
｜小儿喜食糖浆｜启脾丸 ｜脚气散 ｜愈裂贴膏 ｜
｜－－－－－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－｜－－－－－－－－｜
｜肤痒冲剂 ｜鼻通宁滴剂 ｜藏青果冲剂 ｜穿心莲片 ｜
｜－－－－－－｜－－－－－－－－｜－－－－－－－｜－－－－－－－－｜
｜金莲花冲剂 ｜ ｜ ｜ ｜
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附件7：省、自治区、直辖市行政区划代码表
代码 省、市名称 代码 省、市名称
11 北京市 41 河南省
12 天津市 42 湖北省
13 河北省 43 湖南省
14 山西省 44 广东省
15 内蒙古自治区 45 广西壮族自治区
21 辽宁省 46 海南省
22 吉林省 51 四川省
23 黑龙江省 52 贵州省
31 上海市 53 云南省
32 江苏省 54 西藏自治区
33 浙江省 55 重庆市
34 安徽省 61 陕西省
35 福建省 62 甘肃省
36 江西省 63 青海省
37 山东省 64 新疆维吾尔自治区
1999年12月14日
