江苏省食品药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定
江苏省人民政府办公厅
苏政办发〔2004〕62号
省政府办公厅关于江苏食品药品监督管理局职能配置内设机构和人员编制规定的通知
各市、县人民政府，省各委、办、厅、局，省各直属单位：
《江苏省食品药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制规定》已经省政府批准，现予印发。
二○○四年七月四日
江苏省食品药品监督管理局职能配置内设机构和人员编制规定
根据《中共中央办公厅、国务院办公厅关于印发〈江苏省人民政府机构改革方案〉的通知》（厅字〔2003〕31号）和《省委办公厅、省政府办公厅关于印发〈江苏省人民政府机构改革实施意见〉的通知》（苏办发〔2004］2号），在江苏省药品监督管理局基础上组建江苏省食品药品监督管理局。省食品药品监督管理局是省政府综合监督食品、保健品、化妆品安全管理和主管药品监管的直属机构。
一、职能调整
（一）继续承担原省药品监督管理局的职责，即负责对药品（包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、生物制品、诊断药品、放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品、医疗器械、卫生材料、医药包装材料等）的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督。
（二）增加食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督、组织协调和依法组织开展对重大事故查处的职责。
（三）划入省卫生厅承担的保健品审核职责。
二、主要职责
（一）组织有关部门起草食品、保健品、化妆品安全管理的地方性法规、规章；组织有关部门制定食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督政策、工作规划并监督实施。
（二）依法行使食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督职责，组织协调有关部门承担的食品、保健品、化妆品安全监督工作。
（三）依法组织开展对食品、保健品、化妆品重大安全事故的查处；根据省政府授权，组织协调开展全省食品、保健品、化妆品安全的专项执法监督活动；组织协调和配合有关部门开展食品、保健品、化妆品安全重大事故应急救援工作。
（四）综合协调食品、保健品、化妆品安全的检测和评价工作；会同有关部门制定食品、保健品、化妆品安全监管信息发布办法并监督实施，综合有关部门的食品、保健品、化妆品安全信息并定期向社会发布。
（五）贯彻执行国家药品和医疗器械监督管理的法律、法规、规章，起草药品、医疗器械监督管理地方性法规、规章草案，制定有关政策。
（六）负责新药、仿制药品、中药保护品种、淘汰药品、药用包装材料和保健品的审核，负责医疗机构制剂品种的审批；组织实施处方药与非处方药分类管理制度；审查出口药品；负责药品的再评价、不良反应监测；审批药品广告。
（七）监督实施医疗器械产品法定标准；负责医疗器械产品的注册；负责医疗器械的再评价、不良反应监测；审批医疗器械广告。
（八）监督实施药品研究、生产、流通、使用及医疗机构制剂生产等质量管理规范，依法组织对药品生产、经营企业质量管理规范的认证；监督实施医疗器械生产质量管理规范；核发药品、医疗器械生产、经营许可证和医疗机构制剂许可证。
（九）负责药物临床试验机构的初审、推荐；负责医疗器械临床试验基地、检测机构、质量管理规范评审机构的推荐。
（十）依法监管放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品及特种药械。
（十一）监督生产、经营企业和医疗机构的药品、医疗器械质量，发布全省药品、医疗器械质量公报；依法查处制售假劣药品、医疗器械及其他违法行为。
（十二）贯彻实施执业药师资格准入制度，负责执业药师注册，组织执业药师考前培训和继续教育等工作；负责系统及相关人员的培训管理。
（十三）开展药品监督管理和食品、保健品、化妆品安全管理方面的对外交流与合作。
（十四）负责全省药品监督管理和食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督工作，对省以下食品药品监督管理机构实行垂直管理。
（十五）承办省政府交办的其他事项。
三、内设机构
根据上述职责，省食品药品监督管理局内设10个行政处室。
（一）办公室
组织协调局机关日常政务，负责会议组织、文秘、档案、值班、信访、保密、政务信息、安全保卫和行政后勤等工作；组织建立业务信息系统，承担统计、综合信息管理工作；负责局机关的财务管理、固定资产管理、政府采购、行政事业性收费，承担有关新闻发布、宣传报道、外事接待等工作。
（二）政策法规处
监督检查药品、医疗器械监督管理法律、法规、规章和政策的实施；起草地方性药品、医疗器械监督管理法规、规章，并负责规范性文件的审核与备案；组织有关部门起草地方性食品、保健品、化妆品安全管理方面的法规、规章和综合监督政策；负责行政执法监督和听证工作，承担行政复议、应诉和赔偿等工作；指导本系统法制建设，组织开展有关法律法规的宣传教育及培训工作。
（三）食品安全协调处
组织有关部门拟订地方性食品、保健品、化妆品安全管理的工作规划并监督实施；依法行使食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督职责，组织协调有关部门承担的食品、保健品、化妆品安全监督工作；综合协调食品、保健品、化妆品安全的检测与评价工作，指导、协调食品安全监测与评价体系建设；收集并汇总食品、保健品、化妆品安全信息，分析、预测安全形势，评估和预防可能发生的食品安全风险；会同有关部门制定食品、保健品、化妆品安全监管信息发布办法并监督实施，综合有关部门的食品、保健品、化妆品安全信息并定期向社会发布；承担研究、协调食品安全统一标准的有关工作。
（四）食品安全监察处
组织协调有关部门健全食品、保健品、化妆品安全事故报告系统；依法组织开展对重大事故的查处；根据省政府授权，组织协调开展食品、保健品、化妆品安全的专项执法监督检查活动；研究拟订食品、保健品、化妆品重大事故的各种应急救援预案，组织协调和配合有关部门开展应急救援工作；组织拟订省食品安全重大技术监督方法、手段的科研规划并监督实施。
（五）药品注册处
监督实施国家药品标准、直接接触药品的包装材料和容器产品目录、药用要求和标准；负责新药、已有国家标准的药品、直接接触药品的包装材料和容器的审核申报及品种再注册工作；监督实施中药品种保护制度；制定中药饮片炮制规范、医院制剂规范；负责医疗机构制剂注册及省内调剂的审批；监督实施药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验管理规范，负责药物临床试验机构的初审、推荐；指导全省药品检验机构的业务工作；指导药品审评业务工作；监督实施保健品市场准入标准，负责保健品的审核工作。
（六）医疗器械处
监督实施医疗器械、卫生材料产品的国家标准和行业标准，监督实施医疗器械生产质量管理规范和产品的分类管理；核发医疗器械生产许可证；负责医疗器械产品的注册；监督实施医疗器械不良反应事件监测制度；推荐医疗器械临床试验基地、检测机构、质量管理规范评审机构；依法监管特种药械；审批医疗器械广告；办理医疗器械出口销售证明书；指导医疗器械检验及技术审评机构业务工作。
（七）药品安全监管处
组织实施处方药与非处方药分类管理制度，推荐国家基本药物目录和非处方药物目录；监督实施药品不良反应监测制度，负责药品再评价和淘汰药品审核工作；监督实施药品生产、中药材生产、医疗机构制剂质量管理规范，依法组织和监督药品生产质量管理规范认证工作；核发药品生产、医疗机构制剂许可证；办理药品出口销售证明书；依法监管放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品；监督实施保健品生产企业许可标准；指导药品认证、技术审评机构的业务工作。
（八）药品市场监督处（稽查处）
监督实施药品经营质量管理规范，组织实施药品经营质量管理规范认证工作；负责药品、医疗器械经营许可证核发及管理；监督实施药品流通领域处方药、非处方药分类管理；负责药品、医疗器械流通、使用环节的日常监管；会同有关部门认定药品招标代理机构并进行管理；负责药品广告审批及刊播情况的检查；按规定负责保健品广告内容的审查；监督药品互联网信息服务和交易行为。
依法监督生产、经营、使用单位的药品、医疗器械质量，组织实施全省药品、医疗器械质量监督抽验，定期发布省药品、医疗器械质量公报；受理药品、医疗器械违法违规案件的举报，依法查处药品、医疗器械研究、生产、流通、使用中的违法违规行为，协同有关部门查办大案要案，检查、督促和指导全省药品监督稽查业务工作。
（九）人事教育处（基层工作处）
负责全系统机构编制、人事管理、劳动工资工作，负责局管干部日常管理工作；按照有关规定负责本系统领导班子和干部队伍建设；拟订本系统教育培训规划和规章制度并组织实施；实施执业药师资格准入制度，负责执业药师注册，组织执业药师考前培训和继续教育等工作。
负责全系统政治理论学习、精神文明建设工作，开展创建文明行业活动，组织实施全系统评选表彰工作。
（十）规划财务处
负责全系统财务经费的统一管理，制定财务、会计、固定资产和基本建设的管理制度并组织实施；组织编制全系统年度预决算并监督执行，综合管理各类资金、资产、基本建设和政府采购工作；负责本系统行政事业性收费的监督管理；负责全系统的审计监督工作。
机关党委。负责局机关及在宁直属单位的党群工作。
设立老干部处。
四、人员编制和领导职数
省食品药品监督管理局机关行政编制为75名（含省食品安全监察专员编制，含系统行政编制6名），另核行政附属编制15名，其中，老干部服务人员编制4名，后勤服务人员编制11名。
领导职数为：局长1名，副局长3名。正副处长（主任）25名，其中正处长（主任）12名（含机关党委专职副书记1名，老干部处处长1名）。副处长（副主任）13名。省食品安全监察专员5名（正处2名，副处3名）。
另按有关规定设置纪检监察机构。
五、其它事项
省食品安全监察专员受省食品药品监督管理局的委派，监督检查有关部门、单位对重点环节和重点领域食品、保健品、化妆品重大安全危害因素的监控与整改情况，参加对重大、特大事故的调查处理和应急救援工作。
财政部、中国红十字会总会关于印发《中国红十字会总会彩票公益金管理办法》的通知
财政部、中国红十字会总会
财政部、中国红十字会总会关于印发《中国红十字会总会彩票公益金管理办法》的通知
2003年4月22日 财社〔2003〕44号
各省、自治区、直辖市、计划单列市财政厅(局)、红十字会：
为了规范中国红十字会总会彩票公益金的使用管理，财政部、中国红十字会总会联合制定了《中国红十字会总会彩票公益金管理办法》，现印发给你们，请遵照执行。执行中有何问题，请及时反馈财政部和中国红十字会总会。
附件：中国红十字会总会彩票公益金管理办法
附件：
中国红十字会总会彩票公益金管理办法
第一条 为了规范中国红十字会总会(以下简称“总会”)彩票公益金(以下简称“项目资金”)的使用管理，提高项目资金使用效益，根据《中华人民共和国红十字会法》和财政部有关项目资金的要求和规定，制定本办法。
第二条 本办法所称项目资金，是指中央财政从统筹的彩票公益金中安排的专门用于支持中国红十字会开展人道主义救助工作的资金。项目资金总额为33700万元，其中备灾救灾项目12200万元；卫生救护项目3700万元；中国造血干细胞捐献者资料库建设项目17800万元。项目的执行时间从2003年1月开始至2005年12月结束。
第三条 项目资金管理原则和要求。项目资金是开展人道主义救助工作的专项资金，按照项目管理、专款专用的原则进行管理，保证资金使用的安全性、有效性和公益性。项目资金管理的要求：
(一)项目资金必须严格按资金使用计划规定的范围使用，不得用于与项目无关的其他支出。任何组织、机构和个人不得以任何形式平调、挤占、挪用。项目资金具体用于“红十字博爱送万家”活动和救灾物资储备、红十字会卫生救护师资培训、中国造血干细胞捐献者资料库总库和省级分库网络建设及捐献者检测。
(二)项目资金的使用必须严格执行国家有关法律、法规和财务规章制度，坚持勤俭节约和量入为出的原则，提高资金使用效益。
(三)项目资金的使用要保证公平、公正、公开，有利于社会监督。凡项目资金资助的社会活动和公益事业，都应以显著方式标明“国家彩票公益金资助”标识。使用项目资金购置的公益设施、设备、器材等，项目资金使用单位必须参照国有资产管理的有关规定进行管理。
第四条 项目资金管理的职责分工
(一)项目资金使用由中国红十字会总会执行委员会(以下简称“执委会”)按有关规定统一规划，并与省、自治区、直辖市红十字会(以下简称“地方分会”)分工负责、共同实施项目管理。
(二)执委会负责制定项目资金规划、编制项目资金预算及预算调整方案，制定项目资金相关规章制度。
总会项目资金使用单位负责具体制定项目资金年度使用计划，对项目进行可行性研究分析；负责项目的组织实施、总结验收及绩效考核；负责提出项目预算调整申请，配合总会财务部门对项目预算执行情况进行评估、论证及追踪问效。
总会财务部门具体负责项目资金预算的编制、审核、执行、调整、监督及决算的编制；研究制定项目资金管理的有关规章制度；组织项目资金使用部门和单位对项目预算进行评估、论证、追踪问效和阶段性监督检查；参与项目的总结验收、绩效考评。
(三)地方分会对项目资金的管理比照总会的职责分工进行。
第五条 项目资金申报和审批
(一)项目资金的使用申请仅限于总会及地方分会。
(二)申报项目必须提供背景材料、可行性研究报告、项目预期目标、承担项目单位的技术条件等。
(三)属于总会的资金项目由总会向财政部报批后执行。
(四)属于省级地方分会或单位的资金项目，应由项目单位将项目申报材料报省级财政部门审核后，将附有省级财政部门审核意见的项目申报材料上报总会，由中国红十字会总会将当年的公益金项目使用计划和地方上报的项目汇总材料上报财政部审核批准后下达。
第六条 项目资金预算编制
(一)项目资金实行独立的预决算制度。项目资金使用单位按照综合预算的要求，合理预测总会和地方分会的收入情况(包括各级财政预算安排的专项经费、募捐收入等)，统筹安排项目资金和单位组织的各种收入，最大限度地发挥项目资金使用效益。
(二)项目资金使用单位要根据财政部下达的预算控制数研究提出项目总体规划，并在充分研究和论证后，填报财政部统一制定的项目申报文本。
(三)项目资金使用单位要在每年的9月30日前，根据项目总体规划具体制定下一年度的项目资金使用计划，计划的内容必须真实、准确、完整。
(四)财务部门根据项目资金使用单位报送的项目使用计划，统筹编制项目资金支出预算，并组织专家对项目进行评审论证，提交执委会审定后报送财政部。
(五)使用项目资金进行采购的项目，均应按照政府采购的有关规定统一采购。
(六)地方分会编制的项目资金使用计划应按照总会的要求报送。
第七条 项目资金执行管理
(一)项目资金年度支出预算一经财政部核定，原则上不得调整。预算执行过程中发生项目终止、撤消、变更、追加，必须按照规定的程序报批。
(二)项目资金实行单独核算，分账管理，不得与一般财政性资金混合管理。
(三)项目资金使用单位必须按照当年确定的使用计划完成项目，不得超计划使用资金。如当年项目无法完成，使用部门和单位需将项目资金出现结余的原因、结余金额等有关情况报总会并报财政部门备案后，可结转下年继续使用。
(四)项目资金要严格按照管理使用原则组织实施。属于总会使用的项目资金，由财政部根据项目进度及时拨付。属于地方分会或单位使用的项目资金，由财政部将资金拨付到项目所在地省级财政部门的财政专户，省级财政部门会同总会根据项目进度及时拨付。
(五)项目阶段性工作完成后，项目资金使用单位需编制项目完成情况和资金使用情况报告，财政部门将会同总会对项目实际完成情况进行检查和评估，并根据评估结果确定核拨下一阶段项目资金。对未按要求执行项目，项目管理中存在较大问题，未落实相关工作经费、未及时编制项目执行情况和资金使用情况报告的单位，将扣减或停拨下阶段项目资金。
(六)总会应定期向财政部报送属于总会的项目以及汇总全国红十字会系统的项目进展情况和资金使用情况。项目资金的地方使用单位应定期向上级主管部门和省级财政部门报告项目进展情况和资金使用情况。项目完成后，要及时组织验收和总结，并编制和报送项目资金年度决算报表和项目目标完成情况的书面报告。
(七)总会在项目资金结束的6个月内，应委托中介机构对项目资金进行审计，并将审计结果向社会公告。
第八条 项目资金监督检查
(一)项目资金使用单位要建立健全内部监督、检查制度，严格执行国家各项规章制度，严肃财经纪律。对项目方案的确定和项目资金使用的全过程要进行监督、检查，发现问题及时纠正和处理。
(二)财政、审计和监察部门可根据工作需要，对项目资金进行检查。项目资金使用部门和单位必须主动接受财政、审计和监察部门的监督、审计，不得以任何理由拒绝。
(三)对虚报冒领、贪污挪用、挥霍浪费项目资金的单位和个人，要按规定严肃查处。构成犯罪的将依法追究责任人的刑事责任。
第九条 各省、自治区、直辖市财政部门和地方分会，可根据本办法，结合当地实际情况，制定具体实施细则并报财政部和中国红十字会总会备案。
第十条 本办法由财政部、中国红十字会总会负责解释。
第十一条 本办法自发布之日起执行。
